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甘露醇是一种糖醇,由糖(甘露糖)经还原而得。其他广为人知的多元醇有木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是同分异构体,只是在碳2上羟基的方向不同。甘露醇的物理性质使其适合作为压片膨化剂使用。然而,它还具有独特的化学性质,使其能够稳定各种药物制剂,包括液体制剂,并保护蛋白质在冻干、喷雾干燥和重建过程中不变性/降解。



Pfanstiehl品牌高纯度低内毒素低金属(HPLE-LM)甘露醇是专为生物制药用途开发的,达到最高质量和纯度标准。甘露醇用作蛋白质保护剂配方、冷冻干燥和灌装操作的关键成分。甘露醇的优点包括但不限于∶

●增强的蛋白质治疗稳定性

●疫苗保护剂

●冻干和喷雾干燥应用的载体


订购信息

Excipient辅料名称

CAS编号

目录号

级别

DMF号

DMF类型

CDE注册号

CDE 状态

Mannitol甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP,EP,JP,ChP

32464

辅料

F20190000351

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